二三类器械临床试验代理CRO

2019-09-06 12:45:34 围观 : 131

  

二三类器械临床试验代理CRO

  二三类器械临床试验代理CRO60m8Efrp设计开发控制应清晰、可操作,能控制设计开发过程,至少包括以下内容:设计开发的各个阶段的划分及其关系;适合于每个设计和开发阶段的评审、验证、确认和设计转换活动;设计和开发各阶段人员和部门的职责、权限和沟通;风险管理要求。

  龙惠科技面向全球器械企业提品生命周期和企业质量管理的全过程服务。包括产品研证、设计转化、设计更改,检测验证、临床试验、注册咨询、体系建设、上市跟踪等专业化一站式服务!同时面向器械企业提品可行性论证、VIP会员俱乐部、境内外法规交流与培训等定制化服务。二十余年来,我们的团队已为2,000余家企业提供了服务、积累了10,000余个产品的成功案例。”

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  3.申请人应根据产品特点及其预期用途,综合不同地区人种、流行病学背景、病原微生物的特性等因素选择临床试验机构。临床试验机构必须具有与试验用体外诊断试剂相适应的专业技术人员及仪器设备,并能够确保该项试验的实施。

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  北京龙惠科技有限公司临床试验中心由原中国人民(301)总医院、原空军总医院的博士、硕士牵头组建,有近20年器械专业法规的背景和器械、品临床试验的经验,依托301医院、空军总医院、海军总医院、302医院、304医院和309医院、二炮总医院、航天总医院以及上海、重庆、西安等各大医院强大的专家、教授队伍,为您打造专业的临床试验服务。 临床服务中心致力于器械的临床试验、 临床验证,包括:临床试验医院遴选、临床伦理会议的准备和讨论、临床试验方案的设计、试验过程的全程跟踪以及临床试验统计、临床报告的总结。 请随时联系我们!预祝双方的合作成功!